藥物溶出度儀驗證前檢查事項

發布日期：2019-05-06 作者: 新芝生物

藥物溶出度儀驗證前檢查事項

　　藥物溶出度儀主要由機頭、水浴箱、溶出杯、轉籃(槳)、溫度傳感器等組成。通過檢驗數據表明，溶出度儀的水平度、溶出杯及籃(槳)軸垂直度、籃(槳)轉速、溫度等會對溶出效果產生不同程度影響，其計量性能直接影響對藥物性能的評判。

　　因此，為保證藥物溶出儀能夠持續保持機械性能的穩定性，有必要定期對藥物溶出儀的機械部分進行驗證。

　　藥物溶出度儀驗證前主要檢查以下部件：

　　1、溶出杯

　　杯體光滑，無凹陷或凸起，無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。

　　2、籃

　　籃體無銹蝕，無網眼堵塞或網線伸出，無網眼或籃體變形等現象。

　　3、籃(槳)軸

　　籃(槳)軸無銹蝕，槳面涂層光滑、無脫落。

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