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哪些因素會影響溶出儀的溶出度測定結(jié)果?

  對于溶出儀而言,主要的目的就是檢測藥物的溶出度情況,不過在檢測的過程中有很多的因素都會影響檢測的結(jié)果,導(dǎo)致檢測不準(zhǔn)確,甚至無效,因此工作人員在操作的時候需要掌握操作規(guī)程。下面看一下哪些因素會影響溶出度的測定結(jié)果:

哪些因素會影響溶出儀的溶出度測定結(jié)果?

  一、攪拌速度

  槳法和籃法中的攪拌裝置因為轉(zhuǎn)動會改變介質(zhì)的固體、液體狀態(tài),因此轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動狀態(tài)往往影響著槳法和籃法的溶出特性,一般來說轉(zhuǎn)速應(yīng)該要控制在規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍以內(nèi)。

  二、攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動

  介質(zhì)在進(jìn)行攪拌的時候會產(chǎn)生一定的流體動力學(xué)的性質(zhì),這個性質(zhì)對于溶出的速率是由影響的,通常要求攪拌轉(zhuǎn)動裝置在晃動的時候晃動幅度不應(yīng)該離軸心超過1.0mm。

  三、攪拌器中心位置

  攪拌器應(yīng)該要處于中心位置,攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線和溶出杯應(yīng)該是垂直的,偏差不要超過2mm”。

  四、溶出介質(zhì)中的氣體

  在溶出度試驗的時候,氣體會影響到結(jié)果,因此一般溶出介質(zhì)需要經(jīng)過脫氣處理。

  五、溫度

  研究顯示不同的藥物對于溫度的變動敏感度是不一樣的,每1℃的溫度變化,那么會導(dǎo)致溶出速率增加5%,一般溶出介質(zhì)的溫度在37℃±0.5℃。

  六、吸附

  在藥物溶出儀的使用過程中,還會使用到濾器,這會吸附介質(zhì)中的一些活性成分,因此在進(jìn)行溶出度檢測的時候,需要考慮到材料的適宜性。

  七、取樣位置

  取樣的位置對于溶出度也是有影響的,尤其是在溶出的初始階段,如果沒有對取樣的位置做出具體的規(guī)定,那對結(jié)果的測定是很不利的,所以取樣位置需要固定。

推薦產(chǎn)品

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  • 智能溶出儀RC810S智能溶出儀RC810S 型號:RC810S;參數(shù):溶媒溫度檢測:8通道;取樣點分辨率:1ml;特點:儀器采用了防蒸發(fā)膜,旋轉(zhuǎn)式杯架圈,防腐蝕不銹鋼杯架板,新型驅(qū)動電機(jī)及高靈敏度電容式觸摸屏等
  • 藥物溶出試驗儀RC1210G藥物溶出試驗儀RC1210G 型號:RC1210G;參數(shù):投藥通道:12;溫度分辨率:0.01℃;機(jī)頭升降方式:電動;特點:擁有同步投藥和按序列投藥功能,采用雙色的照明系統(tǒng)和多用戶管理模式,內(nèi)置打印設(shè)備
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號:MDS-2014;參數(shù):轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點:采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置,存儲和運(yùn)行
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號:RQ810G;參數(shù):實驗裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點:可實現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長/短筒)的試驗,滿足空白與對照的要求,雙色照明系統(tǒng)
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