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如何做藥物溶出儀3Q驗證中水楊酸片校正?

  為了讓藥品的溶出度有一個準確的結果,對新購買的藥物溶出儀做溶出度標準片檢測儀確定儀器的性能,從而確保儀器具備良好的檢測性能,滿足日常分析測試的需要。一般來說需要使用到水楊酸片,那么如何做3Q驗證中水楊酸片校正呢?

  水楊酸片是非崩解型溶出度標準片,其溶出數據是檢定儀器是否符合試驗規范的依據。下面詳細介紹一下具體的校正步驟。

  首先要調試藥物溶出儀

  在調試的時候需要嚴格按照藥典中的要求進行。

  然后制備溶出介質

  取磷酸二氫鉀6.80g,添加氫氧化鈉1.58g,使用水進行稀釋,稀釋到1000ml,就能夠得到磷酸鹽緩沖液(pH=7.4±0.05)。

如何做藥物溶出儀3Q驗證中水楊酸片校正?

  把調配好的磷酸鹽緩沖液加熱,加熱溫度為45℃,加熱后需要趁熱減壓,可以使用0.45μm濾膜過濾。減壓并電磁攪拌5分鐘即可。

  除了上面的方法,也可以使用其他有效的脫氣方式,需要注意的是溶出介質的溶解氧不應該超過2.8mg/L。

  最后,對照品溶液的制備

  取水楊酸對照品20mg,需要進行精密稱定,將其放置于250ml量瓶中,加適量溶出介質,使水楊酸溶解并進行稀釋,搖勻。作為對照品溶液(1)。

  取10.0ml對照品溶液(1),將其放置于50ml容量瓶中,用溶出介質進行稀釋并搖勻,作為對照品溶液(2)。

  為了可以加快水楊酸的溶解速度,也可以先使用少量乙醇溶解,然后再使用溶出介質進行稀釋。不過需要注意的是乙醇的用量不應該超過總體積的1%。

  在看取刻度時,眼睛應該要平視凹液面處,容量瓶定容時應該要用刻度吸管。

  藥物溶出儀3Q驗證中水楊酸片的校正方法就介紹到這,看完后,大家應該掌握了吧。

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