一、崩解度、溶出度的聯系與區別：

　  崩解是指固體制劑，如片劑、膠囊等在水中或人工胃腸液中崩散，變成細顆粒的過程。在崩解裝置中，口服固體制劑在規定條件下需全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應全部通過篩網。影響片劑崩解的因素主要有原輔料的性質、處方組成、生產工藝、崩解劑的品種、用量等。崩解是藥物溶出的最初階段，如需檢查片劑、膠囊等固體制劑在體內的吸收情況,則需測定溶出度。      

新芝ZBJ01智能崩解試驗儀是根據藥典有關崩解時限的規定而研制的全自動機電一體化藥檢儀器，可以實現3杯18個樣品的崩解時限的檢測。

溶出度是指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。溶出度試驗用于模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出。藥物溶出度檢查是評價制劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的一種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢項目之一。

新芝MDS-2014 藥物溶出取樣系統專用于對包括片劑、膠囊和貼劑在內的各種藥物進行溶出度測試。儀器由MCU對各個模塊進行集中控制，采用10.1寸彩色觸摸屏作為人機交互界面，采用一體式水槽進行水浴循環加熱，保證溶出杯內的溫度穩定性與均勻性，采用高精度進口注射器可確保取樣精度。

二、固體制劑崩解度及溶出度測定的意義
    1.篩選制劑處方、工藝和劑型。通過崩解度、溶出度的測定，可以比較出新劑型的優劣；考察研究輔料、載體和稀釋劑對藥物溶出度的影響及其原理，能科學地篩選出輔料的品種、用量及最佳處方；考察不同技術和工藝對藥物崩解、溶出的影響，對設計新工藝有著重要的意義。
　　2.控制固體制劑的內在質量。很多藥物崩解時限合格后，還需測溶出度，藥物的溶出度與臨床療效存在著顯著的相關性，溶出度也能反映出體內的吸收和藥效情況。

三、需作溶出度及崩解時限測定的藥物

1.難溶性 （一般指在水中微溶或不溶）藥物，與其它成分容易相互作用的藥物，因制劑處方與生產工藝造成臨床療效不穩定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物（包括易溶性藥物），其口服固體制劑質量標準中必須設定溶出度檢查項。另外固體制劑的處方篩選及生產工藝流程制訂過程中，也需對所開發劑型的溶出度做全面考察。
    2.以上藥物的固體制劑作了溶出度測定，就可以不做崩解時限測定，除此以外的固體制劑都要作崩解時限檢測。