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藥物溶出儀在驗(yàn)證前要檢查哪些部件?

藥物溶出儀在驗(yàn)證前要檢查哪些部件?

  藥物溶出儀是中國(guó)藥典規(guī)定的模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解溶出的體外測(cè)試儀器,它是保證口服固體制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。藥物溶出儀主要由機(jī)頭(包括升降系統(tǒng)和控制系統(tǒng))、溶出杯、轉(zhuǎn)籃(槳)、水浴箱、溫度傳感器等組成。

  測(cè)試數(shù)據(jù)顯示藥物溶出儀的水平度、溶出杯與籃(槳)軸的垂直度、籃(槳)的轉(zhuǎn)速、溫度等因素會(huì)對(duì)溶解效果產(chǎn)生不同的影響。其計(jì)量性能會(huì)對(duì)藥物性能產(chǎn)生直接影響。因此,為了確保藥物溶解裝置的機(jī)械性能的穩(wěn)定性,有必要定期檢驗(yàn)藥物溶解裝置的機(jī)械部件。

  藥物溶出儀驗(yàn)證前檢查的部件:

  一、溶解杯

  杯體光滑,無凹痕或凸起、劃痕、裂紋、殘留物和其他缺陷。

  二、籃

  籃體無銹蝕、網(wǎng)孔堵塞或網(wǎng)線延伸、網(wǎng)孔或籃體變形等情況。

  三、籃(槳)軸

  籃(槳)軸無銹蝕,槳表面涂層光滑且無脫落的現(xiàn)象。

推薦產(chǎn)品

  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008 型號(hào):MDS-2008;參數(shù):控溫精度:±0.2℃;攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10-300RPM;籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm;特點(diǎn):搭載獨(dú)立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實(shí)驗(yàn)臺(tái)面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng)
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號(hào):RQ810G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點(diǎn):可實(shí)現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長(zhǎng)/短筒)的試驗(yàn),滿足空白與對(duì)照的要求,雙色照明系統(tǒng)
  • 藥物溶出儀MDS-2008DS藥物溶出儀MDS-2008DS 型號(hào):MDS-2008DS;參數(shù):籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm;工作溫度:10~30℃;轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm;特點(diǎn):溶出杯獨(dú)立對(duì)角固定裝置,硅膠杯圈配合V型杯蓋,實(shí)現(xiàn)線,面雙重密封,極大減少
  • 藥物溶出度儀RC810G藥物溶出度儀RC810G 型號(hào):RC810G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置數(shù):8杯,溫度分辨率:0.01℃,攪拌速度:25RPM—250RPM,攪拌速度分辨率:0.1RPM,投藥通道:8,機(jī)頭升降方式:電動(dòng),照明系統(tǒng):紅光、白光
  • 溶出試驗(yàn)儀RC1210溶出試驗(yàn)儀RC1210 型號(hào):RC1210;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置數(shù):12+2;溫度分辨率:0.01℃;用戶數(shù)量:7;特點(diǎn):能夠?qū)崿F(xiàn)小杯法,轉(zhuǎn)筒法,槳法,碟法和籃法等多種試驗(yàn)方法,滿足空白與對(duì)照要求
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