藥物溶出度試驗儀如何選購？

發布日期：2019-01-04 作者: 新芝生物

藥物溶出度試驗儀如何選購？

　　有很多客戶不知道如何采購藥物溶出度試驗儀，小編在這里簡單介紹一下藥物溶出度試驗儀的一些選購要點：

　　主要考慮機械性能，比如轉速、溫度、同軸度等10項(機械驗證指導原則)，而自動取樣部分尚無相應的評價指標，或者一些無用指標。

　　藥物溶出度試驗儀在選購時需要注意以下幾點：

　　1、溶出

　　機械驗證合格，校正片可能不合格，即使水楊酸片校準也合格，實際溶出結果差異也很大，有必要對水楊酸片測定3點溶出校準。

　　2、補液

　　也要考慮流路，考慮補液體積和取液體積差，最后看看最后溶出杯中體積與初始體積是否有偏差。

　　3、過濾

　　取樣是否有初濾，濾頭形式、材質、孔徑，均需驗證。

　　4、取樣

　　取樣能力，取樣次數，取樣體積，取樣耗時，最小取樣間隔等。

　　5、自動取樣整體評估

　　對于自動取樣單次評估采用上述指標，的整體評估可以采用黑箱法評價，同一臺溶出，自動、手動同時取樣，多個時間點取樣，考察取樣的稀釋偏差、取樣時間偏差。

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